什么是專利藥

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　　凡申請專利的新化學(xué)單體藥為專利藥，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(IND)、新藥臨床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅲ期、新藥申請(NDA)。這些藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產(chǎn)，或由他們自己轉(zhuǎn)讓別人生產(chǎn)。

　　什么是專利藥、原研藥、仿制藥?

　　專利藥，即在全球最先提出申請，并獲得專利保護(hù)的藥品，一般有20年的保護(hù)期，其他企業(yè)不得仿制。

　　原研藥，即過了專利期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品。

　　仿制藥，即專利藥過了保護(hù)期，其他企業(yè)均可仿制的藥品。

　　專利藥品確實(shí)存在，原來在我國藥品是不授理專利的，自八十年代后期，為了與國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)接軌，我國開始授理藥品知識產(chǎn)權(quán)專利，但開始時也僅授理生產(chǎn)工藝專利。后來藥品專利全面授理，包括發(fā)明和外觀設(shè)計(jì)，內(nèi)容也擴(kuò)展到處方、工藝、名稱等。進(jìn)口藥品有專利藥，國產(chǎn)藥品專利藥也逐漸增多。

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文章名稱：什么是專利藥

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