《我不是藥神》仿制藥VS專利藥誰更強
近期,《我不是藥神》的熱映將大眾的目光聚焦在印度的仿制藥上。印度是名副其實的仿制藥大國,在印度短短50米的街上,就有幾十家藥房銷售仿制藥,年銷售額高達10億元,這也使得仿制藥成為印度的一大經濟支柱.
印度仿制藥價格是專利藥的差不多二十分之一,效果卻不相上下!段也皇撬幧瘛冯娪爸谐霈F的印度仿制藥格列衛售價售價僅僅為600元,而加拿大的正版格列衛售價在20000元左右,但兩者效果幾乎一樣。
如此廉價的藥品和幾乎一樣的藥效,使得國外千萬病患不遠萬里,赴印度購藥,2017年全球7大仿制藥公司中,印度就占了兩席。印度目前是全球仿制藥最大的輸出國,有近3000家仿制藥企業,生產了全球20%的仿制藥,并出口到世界各地。印度仿制藥對專利的沖擊讓其成為美國和歐洲大型制藥公司的眼中釘。
印度成為仿制藥大國是得益于政府的支持。1970 印度頒布的《專利法》中規定“保護整個生產工藝和過程,但如果工藝和過程發生改變,其相應的產品并不受到原專利的約束”。 這使印度企業可以合法地仿制跨國醫藥企業的專利藥品。
印度仿制藥的廉價為無力購買昂貴藥品的印度民眾和非洲貧窮國家提供了更好選擇,但制作仿制藥的過程中也存在很多質量隱患。印度的藥物控制機制在人力和技術上都有很大的局限性,在印度可以通過腐敗關系從政府獲得藥品許可證,甚至有藥劑師出現執照外包出去的情況,導致印度仿制藥雖價格便宜但容易出現過敏和副作用的出現。有研究指出,在印度及非洲和其他非洲部分中等收入國家市場上,印度生產的抗生素和治療肺結核藥品中10.9%包含的活性成分很少,或根本不含活性成分。另外在印度銷售的仿制藥中,只有不到1%是在美國或歐洲進行過質量檢測的。
印度仿制藥除了存在質量隱患外,在于國際接軌中也存在困難。國外注重對重視產權的保護,印度仿制藥雖價格廉價但可能會因專利問題遭到禁售的風險。目前印度制藥企業認識到仿制藥不是長久之計,開始加大自主研發投入。印度 1995 年加入 WTO后,國內專利數量及藥品相關專利數量都呈出快速增長。
印度制藥企業對專利的開發,使印度藥業具有核心競爭力。印度藥業的自我提升迎接轉型升級,給印度藥業帶來了良好的發展前景。未來印度會自主研發出廉價卻有高效的藥物,而仿制藥時代將會慢慢終結。
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