中藥發明專利申請需要什么材料

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　　我國中醫從古至今都算比較發達的行業，中藥也占據了整個行業的一般。現在很多中藥都是合成的藥物，那么中藥發明專利申請需要什么材料?

　　中藥申請發明專利需要什么材料?

　　在進行進行發明專利申請前，需要先把材料準備好，盡量全面，一步到位，以免申請時因為資料缺乏而耽誤時間。

　　1.生產用藥品原料和成品的質量標準及起早說明，并提供對照品及資料。

　　2.藥品的穩定性試驗資料、結論和該藥品使用期限的有關研究資料及文獻資料。

　　3.連續生產的樣品至少3批及其質量檢驗和衛生標準檢驗報告書。

　　4.臨床研究負責單位整理的臨床研究總結資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

　　5.藥品包裝材料的性能、規格及標簽的設計樣稿和說明，產品使用說明書樣稿，其中包括藥品名稱、規格、主要成分、中醫藥理論或基礎實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產企業、產品批號。特殊藥品和外用藥品的標志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第1類至第5類新藥要求申報以上資料。

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